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評價、技術(shù)、標(biāo)識三管齊下——
[科技日報]轉(zhuǎn)基因安全閥門,中國把得很嚴(yán)
發(fā)布時間:2016-05-17
|來源: 《科技日報》2016年05月13日|作者:徐 玢
“我國對轉(zhuǎn)基因成分檢測的精度可達(dá)到0.1%,也就是說如果1000顆玉米中混雜了一顆轉(zhuǎn)基因玉米都能被檢驗出來。”近日,在與科技日報記者談到轉(zhuǎn)基因安全時,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院副院長黃昆侖打了這個比方。
轉(zhuǎn)基因安全一直牽動著國人敏感的神經(jīng)。通過將人工分離和修飾過的基因?qū)肷矬w基因組中,轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來更優(yōu)的生物體遺傳性狀,也帶來對其安全性的連綿爭議。
“目前,我國轉(zhuǎn)基因重大專項中有25%的經(jīng)費用于研究生物安全,這個比例在所有的重大研發(fā)計劃中是最高的。”在中國工程院院士萬建民看來,我國已經(jīng)建立了轉(zhuǎn)基因國家安全監(jiān)管體系、安全服務(wù)體系和平臺,培養(yǎng)了一批掌握技術(shù)的人才隊伍,有能力確保轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的安全。
我國的安全評價慎之又慎、嚴(yán)之又嚴(yán)
“任何新技術(shù)的應(yīng)用都可能存在風(fēng)險。轉(zhuǎn)基因技術(shù)如此,人們熟悉的雜交育種技術(shù)也是如此。”中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所研究員林敏說,在各類生物育種技術(shù)中,迄今只針對轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立了系統(tǒng)的安全體系,這足以克服和避免應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來的潛在風(fēng)險。
在轉(zhuǎn)基因安全管理方面,我國早在10多年前就與發(fā)達(dá)國家接軌。1993年,國家科委制定基因生物安全管理的指導(dǎo)性文件。1996年,農(nóng)業(yè)部正式實施《農(nóng)業(yè)基因工程安全管理辦法》。2001年5月23日,國務(wù)院又頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。“這標(biāo)志著我國將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理從研究試驗延伸到生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)出口各環(huán)節(jié)。”林敏說。
應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來的潛在風(fēng)險涉及生態(tài)環(huán)境安全、人畜安全等多方面的問題,因此轉(zhuǎn)基因安全性評價包括食用安全性評價和環(huán)境安全評價,其中食用安全性評價主要包括營養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)和致敏性評價等內(nèi)容。
“2009年,轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻獲得國家農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的轉(zhuǎn)基因安全證書。在此之前,我國已對該品種轉(zhuǎn)基因水稻進(jìn)行了長達(dá)11年的安全性評價。”中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所研究員黃大昉說,我國對轉(zhuǎn)基因水稻的安全評價慎之又慎。
“根據(jù)國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn),在評價抗蟲作物時毒理學(xué)試驗只要求做大鼠90天喂養(yǎng)和口服急性毒性試驗。但我國在這些試驗以外,還增加了國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求的三代繁殖試驗、慢性毒性試驗和致畸試驗。”黃大昉說,從生物學(xué)上來說,小鼠的90天相當(dāng)于70歲人的9年時間,我國對轉(zhuǎn)基因水稻食用安全的試驗已經(jīng)超出實際要求。“而且我國轉(zhuǎn)基因安全證書的有效期為6年,可以及時甄別潛在風(fēng)險。”
“在轉(zhuǎn)基因方面,我們有過硬的產(chǎn)品,在轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)方面甚至是領(lǐng)先的,但還不能推出產(chǎn)品,這就在于政府部門對風(fēng)險的嚴(yán)格把控。”中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所研究員朱楨說。
數(shù)字說明了同樣的趨勢。截至2012年,農(nóng)業(yè)部共受理了192家研發(fā)單位的生物安全申請1525項,最終僅對轉(zhuǎn)基因抗蟲棉花、抗蟲水稻、植酸酶玉米、抗病毒木瓜等7種作物發(fā)放農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,而最終真正進(jìn)入商品化生產(chǎn)的作物只有轉(zhuǎn)基因棉花和木瓜。“最初安全申請與最終獲得安全證書之間的懸殊數(shù)量,也說明了我國轉(zhuǎn)基因安全評價程序的嚴(yán)格。”林敏說。
技術(shù)確保我國在該領(lǐng)域自主、可控、領(lǐng)先
嚴(yán)格轉(zhuǎn)基因管理程序的同時,不斷提升的科技水平成為轉(zhuǎn)基因生物安全的又一道保障。
2008年,我國開始實施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項實施。大量經(jīng)費被用于轉(zhuǎn)基因生物安全。近十年來,我國共研制轉(zhuǎn)基因環(huán)境安全評價技術(shù)新方法69項,食用飼用安全評價技術(shù)新方法30項,檢測監(jiān)測技術(shù)新方法95項,制定轉(zhuǎn)基因生物安全評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程3項,轉(zhuǎn)基因生物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)89項,研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)25種。這些技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程形成了高精度、高通量和高效率轉(zhuǎn)基因生物安全評價和檢測監(jiān)測的技術(shù)體系,并已應(yīng)用到農(nóng)林、質(zhì)檢等行業(yè)國家轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管中,大幅度提高了我國生物安全保障能力。
“在重大專項支持下的模擬胃腸道消化穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)基因生物蛋白與微生物蛋白表達(dá)分析等研究成果可以幫助科學(xué)家在體外模擬人體、分析人體是否可以消化轉(zhuǎn)基因作物中目的基因表達(dá)的蛋白質(zhì)。作為評價轉(zhuǎn)基因作物是否存在毒性或潛在致敏性的科學(xué)數(shù)據(jù),這些成果已經(jīng)制定為國家標(biāo)準(zhǔn),這也是世界上首次制定的標(biāo)準(zhǔn)。”黃昆侖說,我國在轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)域的很多工作具有獨創(chuàng)性,確保我國在該領(lǐng)域自主、可控、領(lǐng)先。
“美國曾經(jīng)準(zhǔn)備把沒有經(jīng)過我國批準(zhǔn)的一種轉(zhuǎn)基因抗蟲玉米出口到中國,結(jié)果在海關(guān)被查出來了,這里用的就是轉(zhuǎn)基因重大專項研發(fā)的技術(shù)。”萬建民說,生物安全檢測監(jiān)測技術(shù)的提升保障了我國生物安全,也使我國突破了發(fā)達(dá)國家在轉(zhuǎn)基因安全管理方面設(shè)置的技術(shù)壁壘。
截至2015年,已有42個轉(zhuǎn)基因檢測機構(gòu)通過“2+1”認(rèn)證,形成了功能完善、管理規(guī)范的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測體系。應(yīng)用已有技術(shù),可對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品成分、環(huán)境安全、食用安全進(jìn)行全程安全檢測、監(jiān)測、評價。
全球最嚴(yán)標(biāo)識制度確保知情權(quán)
“我國在轉(zhuǎn)基因作物方面采用了強制性標(biāo)識方法,是世界上唯一進(jìn)行定性標(biāo)識的國家,即只要產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分就必須標(biāo)識。”林敏說。
根據(jù)我國《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》規(guī)定,凡列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄并用于銷售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,必須進(jìn)行標(biāo)識;未標(biāo)識和不按規(guī)定標(biāo)識的,不得進(jìn)口或銷售。
世界其他國家的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識制度分為“自愿標(biāo)識”和“強制性標(biāo)識”兩種。例如美國、加拿大以及阿根廷等國家采取轉(zhuǎn)基因自愿標(biāo)識管理政策。歐盟國家與我國一樣采取強制性標(biāo)識管理政策。“但在歐盟國家,相關(guān)產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分的含量只有高于0.9%這一閾值時才需標(biāo)識。在日本這一閾值被定為5%。”林敏說。
“我國制定的轉(zhuǎn)基因成分檢測標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)低于日本、歐盟等國家地區(qū)轉(zhuǎn)基因成分標(biāo)識的閾值,也就是說在標(biāo)識管理上,我國是世界上最嚴(yán)格的國家。”黃昆侖說。
生物安全管理理念決定著轉(zhuǎn)基因技術(shù)政策以及產(chǎn)業(yè)的走向。包括轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識制度在內(nèi)的安全管理政策常被作為搶占市場和技術(shù)制高點的壁壘。
轉(zhuǎn)基因安全一直牽動著國人敏感的神經(jīng)。通過將人工分離和修飾過的基因?qū)肷矬w基因組中,轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來更優(yōu)的生物體遺傳性狀,也帶來對其安全性的連綿爭議。
“目前,我國轉(zhuǎn)基因重大專項中有25%的經(jīng)費用于研究生物安全,這個比例在所有的重大研發(fā)計劃中是最高的。”在中國工程院院士萬建民看來,我國已經(jīng)建立了轉(zhuǎn)基因國家安全監(jiān)管體系、安全服務(wù)體系和平臺,培養(yǎng)了一批掌握技術(shù)的人才隊伍,有能力確保轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的安全。
我國的安全評價慎之又慎、嚴(yán)之又嚴(yán)
“任何新技術(shù)的應(yīng)用都可能存在風(fēng)險。轉(zhuǎn)基因技術(shù)如此,人們熟悉的雜交育種技術(shù)也是如此。”中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所研究員林敏說,在各類生物育種技術(shù)中,迄今只針對轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立了系統(tǒng)的安全體系,這足以克服和避免應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來的潛在風(fēng)險。
在轉(zhuǎn)基因安全管理方面,我國早在10多年前就與發(fā)達(dá)國家接軌。1993年,國家科委制定基因生物安全管理的指導(dǎo)性文件。1996年,農(nóng)業(yè)部正式實施《農(nóng)業(yè)基因工程安全管理辦法》。2001年5月23日,國務(wù)院又頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。“這標(biāo)志著我國將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理從研究試驗延伸到生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)出口各環(huán)節(jié)。”林敏說。
應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來的潛在風(fēng)險涉及生態(tài)環(huán)境安全、人畜安全等多方面的問題,因此轉(zhuǎn)基因安全性評價包括食用安全性評價和環(huán)境安全評價,其中食用安全性評價主要包括營養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)和致敏性評價等內(nèi)容。
“2009年,轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻獲得國家農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的轉(zhuǎn)基因安全證書。在此之前,我國已對該品種轉(zhuǎn)基因水稻進(jìn)行了長達(dá)11年的安全性評價。”中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所研究員黃大昉說,我國對轉(zhuǎn)基因水稻的安全評價慎之又慎。
“根據(jù)國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn),在評價抗蟲作物時毒理學(xué)試驗只要求做大鼠90天喂養(yǎng)和口服急性毒性試驗。但我國在這些試驗以外,還增加了國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求的三代繁殖試驗、慢性毒性試驗和致畸試驗。”黃大昉說,從生物學(xué)上來說,小鼠的90天相當(dāng)于70歲人的9年時間,我國對轉(zhuǎn)基因水稻食用安全的試驗已經(jīng)超出實際要求。“而且我國轉(zhuǎn)基因安全證書的有效期為6年,可以及時甄別潛在風(fēng)險。”
“在轉(zhuǎn)基因方面,我們有過硬的產(chǎn)品,在轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)方面甚至是領(lǐng)先的,但還不能推出產(chǎn)品,這就在于政府部門對風(fēng)險的嚴(yán)格把控。”中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所研究員朱楨說。
數(shù)字說明了同樣的趨勢。截至2012年,農(nóng)業(yè)部共受理了192家研發(fā)單位的生物安全申請1525項,最終僅對轉(zhuǎn)基因抗蟲棉花、抗蟲水稻、植酸酶玉米、抗病毒木瓜等7種作物發(fā)放農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,而最終真正進(jìn)入商品化生產(chǎn)的作物只有轉(zhuǎn)基因棉花和木瓜。“最初安全申請與最終獲得安全證書之間的懸殊數(shù)量,也說明了我國轉(zhuǎn)基因安全評價程序的嚴(yán)格。”林敏說。
技術(shù)確保我國在該領(lǐng)域自主、可控、領(lǐng)先
嚴(yán)格轉(zhuǎn)基因管理程序的同時,不斷提升的科技水平成為轉(zhuǎn)基因生物安全的又一道保障。
2008年,我國開始實施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項實施。大量經(jīng)費被用于轉(zhuǎn)基因生物安全。近十年來,我國共研制轉(zhuǎn)基因環(huán)境安全評價技術(shù)新方法69項,食用飼用安全評價技術(shù)新方法30項,檢測監(jiān)測技術(shù)新方法95項,制定轉(zhuǎn)基因生物安全評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程3項,轉(zhuǎn)基因生物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)89項,研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)25種。這些技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程形成了高精度、高通量和高效率轉(zhuǎn)基因生物安全評價和檢測監(jiān)測的技術(shù)體系,并已應(yīng)用到農(nóng)林、質(zhì)檢等行業(yè)國家轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管中,大幅度提高了我國生物安全保障能力。
“在重大專項支持下的模擬胃腸道消化穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)基因生物蛋白與微生物蛋白表達(dá)分析等研究成果可以幫助科學(xué)家在體外模擬人體、分析人體是否可以消化轉(zhuǎn)基因作物中目的基因表達(dá)的蛋白質(zhì)。作為評價轉(zhuǎn)基因作物是否存在毒性或潛在致敏性的科學(xué)數(shù)據(jù),這些成果已經(jīng)制定為國家標(biāo)準(zhǔn),這也是世界上首次制定的標(biāo)準(zhǔn)。”黃昆侖說,我國在轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)域的很多工作具有獨創(chuàng)性,確保我國在該領(lǐng)域自主、可控、領(lǐng)先。
“美國曾經(jīng)準(zhǔn)備把沒有經(jīng)過我國批準(zhǔn)的一種轉(zhuǎn)基因抗蟲玉米出口到中國,結(jié)果在海關(guān)被查出來了,這里用的就是轉(zhuǎn)基因重大專項研發(fā)的技術(shù)。”萬建民說,生物安全檢測監(jiān)測技術(shù)的提升保障了我國生物安全,也使我國突破了發(fā)達(dá)國家在轉(zhuǎn)基因安全管理方面設(shè)置的技術(shù)壁壘。
截至2015年,已有42個轉(zhuǎn)基因檢測機構(gòu)通過“2+1”認(rèn)證,形成了功能完善、管理規(guī)范的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測體系。應(yīng)用已有技術(shù),可對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品成分、環(huán)境安全、食用安全進(jìn)行全程安全檢測、監(jiān)測、評價。
全球最嚴(yán)標(biāo)識制度確保知情權(quán)
“我國在轉(zhuǎn)基因作物方面采用了強制性標(biāo)識方法,是世界上唯一進(jìn)行定性標(biāo)識的國家,即只要產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分就必須標(biāo)識。”林敏說。
根據(jù)我國《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》規(guī)定,凡列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄并用于銷售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,必須進(jìn)行標(biāo)識;未標(biāo)識和不按規(guī)定標(biāo)識的,不得進(jìn)口或銷售。
世界其他國家的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識制度分為“自愿標(biāo)識”和“強制性標(biāo)識”兩種。例如美國、加拿大以及阿根廷等國家采取轉(zhuǎn)基因自愿標(biāo)識管理政策。歐盟國家與我國一樣采取強制性標(biāo)識管理政策。“但在歐盟國家,相關(guān)產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分的含量只有高于0.9%這一閾值時才需標(biāo)識。在日本這一閾值被定為5%。”林敏說。
“我國制定的轉(zhuǎn)基因成分檢測標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)低于日本、歐盟等國家地區(qū)轉(zhuǎn)基因成分標(biāo)識的閾值,也就是說在標(biāo)識管理上,我國是世界上最嚴(yán)格的國家。”黃昆侖說。
生物安全管理理念決定著轉(zhuǎn)基因技術(shù)政策以及產(chǎn)業(yè)的走向。包括轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識制度在內(nèi)的安全管理政策常被作為搶占市場和技術(shù)制高點的壁壘。
“近年來,國際方面在生物技術(shù)安全管理上有所松動。雖然有爭議,但一些主流科學(xué)家仍認(rèn)為,一部分基因編輯技術(shù)沒有涉及到外源基因,管理不需要那么嚴(yán)格。”黃大昉說,“一位美國農(nóng)業(yè)部官員透露,美國在轉(zhuǎn)基因監(jiān)管方面將有新政策出臺。以基因組編輯為重點的新技術(shù)是否還要監(jiān)管和審批,正在制定相關(guān)新政策。美國的轉(zhuǎn)基因油菜等已通過審批可以投放市場,這種發(fā)展的勢頭需要引起高度重視。”(科技日報北京5月12日電)
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